容器密閉完整性測試(CCIT)激光打孔
在藥物或關(guān)鍵包裝領(lǐng)域,在容器的使用和保存期限中,對完整性的信心至關(guān)重要。容器密閉完整性測試或CCIT與其他未來無菌方法不同,因為它分析了容器或密閉容器的結(jié)構(gòu)完整性,以確保沒有泄漏。我們對這些藥品包裝以及許多其他類型的包裝執(zhí)行定制的激光鉆孔服務(wù)。我們的目標(biāo)是通過創(chuàng)建校準(zhǔn)后的泄漏為容器密封完整性測試提供可控制的度量標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)。
校準(zhǔn)的泄漏是在關(guān)鍵和藥品包裝(例如瓶,注射器,針頭等)上的激光鉆孔。這些泄漏可以放置在各個位置,并且可以分別進(jìn)行校準(zhǔn)。上海奇宜的流量校準(zhǔn)和驗證過程可以包含多個步驟和階段。使用這些多步驟過程對每個組成部分以及產(chǎn)品的終組裝進(jìn)行驗證。仔細(xì)鉆探這些校準(zhǔn)的泄漏,以進(jìn)行精確的容器密封完整性測試和計量。上海奇宜還通過混合使用光學(xué),機(jī)械或流量校準(zhǔn)方法來提供特殊的交叉校準(zhǔn)服務(wù),以作為驗證和驗證的手段。選擇正確的方法組合取決于容器類型,材料。
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