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無菌密閉容器檢漏儀 包裝檢測(cè)儀
簡(jiǎn)要描述：無菌密閉容器檢漏儀--ME2制藥行業(yè)無菌藥品密閉容器包裝密封完整性檢漏檢測(cè)類型:西林瓶、安瓿瓶、預(yù)灌充注射、輸液袋、FFS. BFS .PFS容器。
所屬分類：無菌密閉容器檢漏儀
產(chǎn)品時(shí)間：2024-10-15
詳細(xì)說明：
無菌密閉容器檢漏儀--ME2
制藥行業(yè)無菌藥品密閉容器包裝密封完整性檢漏檢測(cè)類型:西林瓶、安瓿瓶、預(yù)灌充注射、輸液袋、FFS. BFS .PFS容器。
應(yīng)用:制藥行業(yè)無菌藥品密閉容器包裝密封完整性檢漏.
檢測(cè)類型:
1.西林瓶
2.安瓿瓶
3.預(yù)灌充注射
4.輸液袋
5.FFS. BFS .PFS容器
優(yōu)點(diǎn):
1.非破壞性檢漏
2.定量檢測(cè)，取代真空色水法檢測(cè)
3.無需日常校準(zhǔn)，維護(hù)簡(jiǎn)單
4.質(zhì)量抽取檢測(cè)原理不受包裝頂空空間的限制，溫度影響等,檢測(cè)范圍更廣泛.
5.檢測(cè)精度高，可相當(dāng)于氦氣檢測(cè)精度.
6.檢測(cè)時(shí)間短，比真空衰減法檢測(cè)時(shí)間快
無菌密閉容器檢漏儀--ME2技術(shù)參數(shù)
| 應(yīng)用 | 制藥行業(yè)無菌藥品密閉容器包裝密封完整性檢漏. |
| 檢測(cè)類型: | 1.西林瓶 2.安瓿瓶 3.預(yù)灌充注射 4.輸液袋 5.FFS. BFS .PFS容器 |
| 包裝填充物 | 液體粉裝. |
| 檢測(cè)目的 | 防止微生物傾入污染產(chǎn)品 |
| 檢測(cè)原理 | 微質(zhì)量流量檢測(cè) |
| 檢測(cè)精度 | 無菌產(chǎn)品直徑lum缺陷漏孔 |
| 檢測(cè)結(jié)果 | Pass/Fail |
| 檢測(cè)數(shù)據(jù) | 可自動(dòng)保存打印 |
| 測(cè)試標(biāo)準(zhǔn) | 符合ASTM F3287-17標(biāo)準(zhǔn) |
| 軟件 | L eak-RX泄漏測(cè)試軟件符合FDA 21CFR part 11 |
| 驗(yàn)證 | IQ/OQ |
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