真空衰減法檢漏儀無損檢漏自動(dòng)計(jì)算漏孔

簡要描述：真空衰減法檢漏儀無損檢漏自動(dòng)計(jì)算漏孔 DHS640是一臺(tái)具有雙傳感器雙循環(huán)檢測(cè)技術(shù)的真空衰減法包裝容器密閉完整性測(cè)試儀，方法符合USP
1207、《化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)技術(shù)要求》、《化學(xué)藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技
術(shù)指南》。
測(cè)試儀主機(jī)連接到一個(gè)特別設(shè)計(jì)來容納需要被測(cè)試包裝的測(cè)試腔體。包裝被置于要被抽真空的實(shí)驗(yàn)腔內(nèi)并對(duì)

所屬分類：檢漏儀

產(chǎn)品時(shí)間：2024-10-15

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詳細(xì)說明：

真空衰減法檢漏儀無損檢漏自動(dòng)計(jì)算漏孔

DHS640是一臺(tái)具有雙傳感器雙循環(huán)檢測(cè)技術(shù)的真空衰減法包裝容器密閉完整性測(cè)試儀，方法符合USP1207、《化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)技術(shù)要求》、《化學(xué)藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術(shù)指南》。

測(cè)試儀主機(jī)連接到一個(gè)特別設(shè)計(jì)來容納需要被測(cè)試包裝的測(cè)試腔體。包裝被置于要被抽真空的實(shí)驗(yàn)腔內(nèi)并對(duì)腔體抽真空，通過檢測(cè)容器保壓階段的差壓pa來反應(yīng)容器泄漏情況,根據(jù)方法開發(fā)的閾值來判斷產(chǎn)品合格/不合格。低可以檢測(cè) 1μm的包裝泄漏。同時(shí)基于雙循環(huán)的檢測(cè)模式可實(shí)現(xiàn)在微漏檢測(cè)能力的同時(shí)，覆蓋大漏檢出能力

應(yīng)用范圍： 預(yù)充針，西林瓶，安瓶，預(yù)灌封， BFS，輸液dai等

測(cè)試方法：差壓真空衰減(可擴(kuò)展壓力衰減法）

測(cè)試系統(tǒng)：雙傳感器雙循環(huán)

方法標(biāo)準(zhǔn)：ASTM2338-09(真空衰減),ASTM F2095(壓力衰減)

精度：小0.02ccm（等效孔徑約1.5微米）

測(cè)試靈敏度：0.01ccm

腔體材料：316L不銹鋼和透明亞克力玻璃

設(shè)備集成度：設(shè)備集成真空泵，無需另外放置

熱機(jī)時(shí)間：開機(jī)5到10次循環(huán)測(cè)試自檢，即可開始測(cè)試

大分辨率：0.1% F.S.

安全密鑰：有

數(shù)據(jù)收集：電子表格查看

可選項(xiàng)：3Q驗(yàn)證/微型流量計(jì)（質(zhì)量流量）

語言：英語/法語/中文（即將更新）

測(cè)試參數(shù)存儲(chǔ)：128組

壓力單位：mbar,Kpa,Pa,psi等

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